發(fā)布于 13:44
行業(yè)熱點
作者： 新漁生物
在大健康觀念日益深入人心，保健食品消費日益成熟的背景下，從修訂定義和功能聲稱開始，給保健食品一個更加科學(xué)和契合現(xiàn)實需求的概念，成為業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈的渴望。而保健食品與疾病之間不可分割的關(guān)聯(lián)與其聲稱規(guī)范之間的矛盾，也一直是困擾行業(yè)的一個問題。
從定義到配方保健食品無法避開疾病
在現(xiàn)行的法規(guī)當(dāng)中，對保健食品的定義基本沿襲食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB16740—2014中的相關(guān)規(guī)定。其定義的保健食品是“聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。既適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”可以說，保健食品的定義中“不以治療疾病為目的”的描述，就已經(jīng)把保健食品和疾病進(jìn)行了關(guān)聯(lián)。正如一位業(yè)內(nèi)人士所言：“‘不以治療為目的’，也可以理解為是輔助治療的手段”
中國保健協(xié)會副理事長賈亞光告訴記者，在我國現(xiàn)已獲批的16000多個保健食品中，大多數(shù)產(chǎn)品的配方源于傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論。2012年，當(dāng)時的衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知，通知中規(guī)定的可用于保健食品的物品名單中，都是中藥原料。這個名單現(xiàn)在依然使用。中國有藥食同源的傳統(tǒng)，也有食療的經(jīng)驗，這個“藥”和“療”，針對的都是疾病，因此，說保健食品的作用，無法避開疾病。
記者了解到，在現(xiàn)實中，一些企業(yè)送審的保健食品的配方本來就是按照藥品設(shè)計的，而且很多保健食品的廠房、設(shè)備配置也是按照藥品級別建設(shè)和管理的。但是由于審批流程、資金、周期等原因，企業(yè)為了市場需求，僅將配方注冊成為保健食品，遵守的也是保健食品管理法規(guī)。
從預(yù)防到康復(fù)保健食品都能起到作用
在現(xiàn)有得27項保健食品的功能聲稱中，有很多和疾病相關(guān)聯(lián)。如輔助降血脂、輔助降血糖、改善營養(yǎng)性貧血、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)等，都涉及了相應(yīng)的疾病。
業(yè)內(nèi)人士指出，保健食品和疾病預(yù)防與治療有著密不可分的關(guān)聯(lián)，正常人群使用保健食品可以改善健康狀況，減少發(fā)生疾病的風(fēng)險，而病人如果用好保健食品，可以改善體質(zhì)增強(qiáng)藥物的療效，抵抗某些藥品的副作用。同樣，病愈后的人群服用保健食品可以加快康復(fù)進(jìn)程，提升康復(fù)效果?？梢姳＝∈称啡绻_使用，對病前、病中、病后都有作用。盡管由于量效關(guān)系等原因，這些作用達(dá)不到像藥品那樣“立竿見影”的療效，但是這個事實不能否認(rèn)。
中國醫(yī)學(xué)促進(jìn)會醫(yī)藥養(yǎng)生分會副會長、沈陽師范大學(xué)客座教授陳浩成向記者表示，在很多公之于眾的學(xué)術(shù)研究成果的報道中，提出原花青素、白藜蘆醇、蝦青素等功效成分有降血壓、康復(fù)腦梗、治過敏、明目等作用，而以這些原料生產(chǎn)出的保健食品，就不能提及其對疾病的作用。眾多科普讀物上都說硒有抗癌功效，很多科學(xué)定論硒對多種疾病有功效。但對于以硒為原料生產(chǎn)出的保健食品只批準(zhǔn)“免疫調(diào)節(jié)”，如宣傳抗癌和其他功效，則違法。人人都知道大蒜有殺菌、止瀉、防治腸炎、抗感冒等多種功效。但有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血脂”，有的蒜制品只給批免疫調(diào)節(jié)的功能聲稱，有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血糖”功效，如果宣傳能防治感冒和腹瀉這些基本的人人皆知的功效，則違法。這種現(xiàn)象確實是保健食品的尷尬。
從病房到海外保健食品消費已成時尚
記者曾在某三甲醫(yī)院骨科病房采訪了11位病人，有8位病人親友探視送的是營養(yǎng)保健食品，其中5位患者的床邊放的是帶“藍(lán)帽子”的保健食品。一項調(diào)查顯示，30%的醫(yī)生認(rèn)為保健品有一定的作用。甚至有3%的醫(yī)生認(rèn)為保健品可以作為輔助治療疾病的好選擇，3%的醫(yī)生“經(jīng)常使用”保健品。有些醫(yī)生已經(jīng)認(rèn)識到，治療疾病的“武器”不僅僅是手術(shù)刀和藥片，還有合理的營養(yǎng)與健康的生活方式。比如，有的醫(yī)生認(rèn)為，慢性病患者吃一點保健食品對身體有一定好處；術(shù)后不能吃飯的病人通過保健食品補(bǔ)充一些營養(yǎng)素，對術(shù)后恢復(fù)很有幫助；只是醫(yī)生們都強(qiáng)調(diào)，所用保健品必須是正規(guī)廠家生產(chǎn)的、質(zhì)量有保證的，而且僅限于保健作用，不能把保健品當(dāng)成藥吃?？梢哉f，在事實上，保健食品已經(jīng)走進(jìn)了疾病人群。
有研究指出，2017年中國跨境電商零售規(guī)模將增長29.1%，達(dá)1106.8億美元，至2019年增長率將有望保持兩位數(shù)，到2020年銷售額將達(dá)到1577億美元。而推動中國跨境電商發(fā)展的產(chǎn)品種類之一就是營養(yǎng)保健食品。另外，跨國營養(yǎng)保健品公司對中國市場的依賴度也在快速提升，如澳洲某知名營養(yǎng)保健食品企業(yè)在2016財年的收入為7.17億澳元，對中國市場依賴度為35%。
而現(xiàn)實中出國海淘保健食品的群體在在不斷增長，在境外國人購買營養(yǎng)保健食品的數(shù)量僅次于奢侈品。而這些營養(yǎng)保健食品在境外特別是歐美國家的銷售中，很多都是聲稱可以防治疾病或是對某種疾病有效。由此，國人大量在境外采購保健食品，由此，國外的保健食品大量占領(lǐng)中國市場。
一個不可否認(rèn)的事實，在健康理念不斷深入人心的背景下，無論是健康人群還是疾病患者，都在接受保健食品。保健食品已經(jīng)滲透到人們的生活之中。但是，受到現(xiàn)行法規(guī)政策的約束，保健食品的市場存在著“消費者不知道怎樣買、企業(yè)不知道怎樣說”的尷尬現(xiàn)象。
從流通到宣傳保健食品極易違反法規(guī)
目前，我國保健食品有27個允許聲稱的功能，這些功能都是經(jīng)過科學(xué)評價和嚴(yán)格審批的。但是，消費者對于27個功能并不理解，什么是增強(qiáng)免疫力？怎樣叫輔助降血糖？這些功能和疾病治療有什么關(guān)系？消費者不知道，而如果把功能講清楚，按照現(xiàn)行法規(guī)，又極易陷入夸大宣傳的雷區(qū)。正如一位企業(yè)家所言，頂層設(shè)計的缺失，讓企業(yè)、消費者不容易把保健食品的功能搞明白，也不允許企業(yè)把保健食品的功能說明白。
也正是由于保健食品與疾病的這種連帶關(guān)系，把產(chǎn)品的功效說成療效，也是保健食品流通過程當(dāng)中一個較為常見的違法現(xiàn)象。同疾病的這種非治療關(guān)系，使得消費者對于保健食品的屬性難以認(rèn)清，使得銷售人員有機(jī)會執(zhí)著地把食品說成藥品。一些不法經(jīng)營者抓住消費者注重健康心理,打著健康講座、義務(wù)體檢、包治百病等旗號,伺機(jī)夸大宣傳,兜售保健品,有的甚至用普通食品冒充保健品。這種違法行為一方面加劇了消費者對于保健食品和疾病之間關(guān)系的誤解，另一方面也阻礙了職能部門對于保健食品的正確認(rèn)知和科學(xué)監(jiān)管的進(jìn)程。
記者了解到，對于保健食品不正當(dāng)宣傳有三種方式：一是模糊保健食品功效和療效的界限。一些不良商家，有意模糊功能與療效的區(qū)別，把保健食品的作用無限夸大，說成可以對疾病直接有效的產(chǎn)品。二是刻意夸大產(chǎn)品成分中功能因子的作用。淡化量的概念，混淆食品安全和藥品安全的概念。利用消費者對于藥品毒副作用的抵觸和恐懼心理，利用消費者疑難慢性疾病的痛苦和對于偏方的依賴以及健康知識的匱乏，把食療的作用肆意擴(kuò)大，妄稱食品可以代替藥物。三是生拉硬扯，直接說食品可以治病，把一些健康領(lǐng)域沒有經(jīng)過論證的學(xué)術(shù)觀點當(dāng)成科學(xué)理論來傳播，把一些在規(guī)范治療過程中輔助服用營養(yǎng)保健食品而改善癥狀的病例，直接說成保健食品的作用，甚至直接編造虛假病例，就說營養(yǎng)保健食品能夠治病乃至包治百病。用所謂的病例來忽悠消費者購買產(chǎn)品。
由于保健食品的概念相對失準(zhǔn)，市場復(fù)雜，消費認(rèn)知誤區(qū)較多，以及個別企業(yè)的違法行為，因此向消費者把保健食品說清楚成為企業(yè)的困惑，于是，很多企業(yè)熱衷于在營銷中打觸及底線的“擦邊球”，保健食品也就成為一個極易出現(xiàn)違犯法規(guī)行為的行業(yè)。
從需求到發(fā)展保健食品該起積極作用
調(diào)查顯示，中國購買保健品的消費者年齡在36歲以上的占六成左右，而受教育程度與購買行為的關(guān)聯(lián)不大。就消費動機(jī)而言，中老年群體主要是自己服用，中青年消費者購買保健食品的目的除了自己服用外，還有饋贈親友。保健食品正在成為貼近公眾生活的快消品。
“感謝某某保健品給了我健康”“我有某種疾病，吃了某某保健品感覺好多了”“某某公司的產(chǎn)品和服務(wù)讓我獲得了幸?！薄@樣的微信內(nèi)容，記者手機(jī)里有很多，這些都是記者在采訪中一些保健食品消費者給企業(yè)表達(dá)的感受。應(yīng)該說，這其中肯定包含著對于保健食品的誤解，也肯定不乏有夸大其詞的成分，但是，消費者特別是包括一些患病群體在內(nèi)的中老年消費者，對于保健食品的需求是存在的。他們認(rèn)為，保健食品對疾病的改善是有幫助的。而眾多保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人也向記者表示，接受保健食品，從保健食品中獲得健康的消費者的數(shù)量，肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于那些服用保健食品后聲稱“上當(dāng)受騙”的人。
中國保健食品從1987年開始發(fā)展，1996年開始有法定概念，產(chǎn)品種類日趨豐富，對中國經(jīng)濟(jì)和國民健康等帶來了重要的影響。目前獲得保健食品生產(chǎn)資格的企業(yè)約有2500家，已獲批的保健食品注冊許可證書約為16000件，從業(yè)人員達(dá)600萬人。中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建向記者表示，當(dāng)前，健康中國已經(jīng)成為黨中央帶領(lǐng)全國人民努力的目標(biāo)和寫入“十三五”規(guī)劃的國家戰(zhàn)略，在這樣的背景下，逐漸走向成熟、發(fā)展勢頭強(qiáng)勁的保健食品，應(yīng)該在國人的健康生活中起到更加積極的作用。這就需要監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)和鼓勵對保健食品科學(xué)證據(jù)和醫(yī)學(xué)循證的研究，充分發(fā)揮監(jiān)管既約束和懲治違法違規(guī)行為，又鼓勵和推動創(chuàng)新發(fā)展的雙重作用，更好的發(fā)揮市場機(jī)制的“擇優(yōu)汰劣”功能，促進(jìn)保健食品的科學(xué)理性消費，推進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)不斷健康發(fā)展。
陳浩成也表示，大健康是一個共治共享的概念，醫(yī)生用藥治病只是醫(yī)院里的小健康，而把保健食品融入到對抗疾病的過程之中，才是大健康的需求，健康中國戰(zhàn)略的一個重要核心就是把治療疾病的重點前移，從以醫(yī)療為主轉(zhuǎn)向以預(yù)防為主。這其中不能缺少保健食品的貢獻(xiàn)。保健食品概念已經(jīng)有幾十年了，幾十年中，從產(chǎn)業(yè)到消費都有了變化，因此監(jiān)管部門應(yīng)該與時俱進(jìn)，把思維方式從有利于監(jiān)管，轉(zhuǎn)向有利于企業(yè)有利于消費，對保健食品的相關(guān)政策和法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，比如，提出與疾病具有更加準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)，而不是割裂和模糊關(guān)系的概念聲稱和功能表述；允許在宣傳中明確保健食品對疾病的預(yù)防作用。
從聲稱到銷售保健食品必須遵紀(jì)守法
日前，國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定（征求意見稿）》，公開征求意見。盡管總局在這個決定中，修改的只是延續(xù)審批等問題，但是這畢竟表明了監(jiān)管者開始面向市場的主動作為。記者還注意到，經(jīng)過修訂之后，無論是食品安全法還是保健食品注冊與備案管理辦法，其中都沒有闡述保健食品的定義。而準(zhǔn)備包含保健食品定義的食品安全法實施條例也遲遲未能出臺。而從今年3月開始，各級各地監(jiān)管部門對保健食品生產(chǎn)銷售中的欺詐違法行為進(jìn)行嚴(yán)打。國家食藥總局也發(fā)布了《進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見》，有分析人士指出，種種跡象表明，在經(jīng)過強(qiáng)力治理之后，保健食品將會有更大的市場空間。
在呼吁保健食品拓展聲稱空間的同時，業(yè)內(nèi)人士也指出，當(dāng)前保健食品企業(yè)需要的，首先是嚴(yán)格遵守現(xiàn)行的法律法規(guī)，規(guī)范自身生產(chǎn)和銷售行為。眾多企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示，這種把營養(yǎng)保健食品當(dāng)藥賣的行為直接影響了消費者的對于自身疾病的正確認(rèn)知，甚至延誤了治療，直接損害了消費者的健康，因而具有更大的社會危害。同時也正是由于這些違法行徑，影響了規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)內(nèi)的違法者畢竟是少數(shù)，遵紀(jì)守法是行業(yè)的主流訴求。害群之馬必須清除，遵紀(jì)守法是企業(yè)生存和發(fā)展的前提，也是行業(yè)成長的保證。
賈亞光告訴記者，經(jīng)過了幾十年的發(fā)展，營養(yǎng)保健食品行業(yè)中已經(jīng)產(chǎn)生了一批優(yōu)秀的有實力的品牌企業(yè)，這些企業(yè)需要的不僅是自身的市場業(yè)績。而且是良好的市場環(huán)境和行業(yè)信譽(yù)，他們已經(jīng)開始主動地抵制行業(yè)中的不法行為。在這樣的環(huán)境下，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢和輔助監(jiān)管的作用，把這些大企業(yè)的資源優(yōu)勢集中起來，共同做好公眾科普，把營養(yǎng)保健食品的真實屬性告訴消費者。誠信品質(zhì)和科學(xué)精神的弘揚就會產(chǎn)生推動行業(yè)健康成長的正能量，那些胡說療效的違法行為的滋生地就會減少。...
